药学部分（CMC）注册法规支持

提供全球范围的支持

我们为客户提供包括咨询服务、申报策略制定、召开科学咨询会议、注册申报资料撰写、协助与监管机构沟通、协助答复审评意见及补充资料提交等工作在内的全方位注册法规服务。

我们具备撰写满足中国、美国和欧洲注册申报要求的中英文资料的能力，同时拥有中美欧等多国临床试验申请（IND/CTA）和新药上市申请（NDA/BLA/MAA）的丰富的成功经验。

我们的注册法规团队与中国、美国、欧盟、澳大利亚以及其他亚洲国家的监管机构建立了密切且良好的工作关系，充分了解监管机构的法律法规，能够全面地为客户在产品研发的整个生命周期内提供法规策略指导。